Thathas ag aithris gu bheil Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Earr. air teisteanas CE fhaighinn bho Riaghladh Innealan Meidigeach an EU 2017/745 (ris an canar “MDR”) ann an dà thoradh air a’ mhìos a chaidh. Is e na toraidhean PVC Laryngeal Mask Airways agus Latex Foley Catheters airson aon chleachdadh. Aig an àm seo, tha 12 toradh de Kangyuan Medical air a dhol seachad air an teisteanas MDR, a tha mar a leanas:

[Tiùban endotracheal airson aon chleachdadh];

[Catheters sterile suidse airson aon chleachdadh];

[Masgannan ocsaidean airson aon chleachdadh];

[Cannulas Oxygen Nasal airson Cleachdadh Singilte];

[Guedel Airways airson Singilte Cleachdadh];

[Laryngeal Mask Airways];

[Masgannan Anesthesia airson Cleachdadh Singilte];

[Filters anail airson cleachdadh singilte];

[Cuairtean anail airson cleachdadh singilte];

[Catheters urinary airson aon chleachdadh (Foley)];

[Catheters Foley latex airson aon chleachdadh];

[Pvc Laryngeal Mask Airways]

 

Tha teisteanas MDR an EU a’ sealltainn gu bheil toraidhean Kangyuan Medical a’ coinneachadh ri riatanasan riaghladh innealan meidigeach an EU 2017/745 as ùire agus gu bheil na cumhaichean ruigsinneachd as ùire aca airson margaidh an EU. Chan e a-mhàin gu bheil seo na chomharradh àrd air càileachd, sàbhailteachd agus èifeachdas stuthan meidigeach Kangyuan, ach cuideachd na sgàthan cudromach air neart teignigeach na companaidh agus farpaiseachd margaidh. Gabhaidh Kangyuan Medical an cothrom seo gus margaidh na h-Eòrpa a leudachadh agus seirbheisean meidigeach àrd-inbhe a thoirt do bharrachd euslaintich air feadh an t-saoghail.