O chionn ghoirid, Haiyan Kangyuan MedicalIonnsramaid Co., Ltd. air teisteanas siostam riaghlaidh càileachd innealan meidigeach ISO13485: 2016 a thoirt seachad gu soirbheachail.Bheir an t-ath-sgrùdadh gu lèir trì latha,rco-cheangailte ri siostam riaghlaidh càileachd, comharrachadh agus mion-sgrùdadh phròiseasan, dleastanasan riaghlaidh, ath-sgrùdadh riaghlaidh, amasan càileachd, mion-sgrùdadh dàta, goireasan daonna, bun-structar, pròiseasan co-cheangailte ri luchd-ceannach, dealbhadh agus leasachadh, solarachadh, cinneasachadh agus solar seirbheis agus taigh-bathair, riaghladh chunnartan, dearbhadh phròiseasan, dearbhadh sterilachaidh, lorg, inbhe aithneachaidh, dìon toraidh, smachd uidheamachd sgrùdaidh is tomhais, fios-air-ais riarachaidh luchd-ceannach (a’ gabhail a-steach làimhseachadh ghearanan), siostam rabhaidh, sgrùdadh a-staigh, smachd toraidh neo-cho-chòrdail, ceumannan ceartachaidh is casgach, ath-sgrùdadh sgrìobhainnean teicnigeach, msaa.

This Dhearbh sgrùdadh, air a dhearbhadh leis an sgioba sgrùdaidh air an làraich, gu bheil a h-uile pròiseas rannsachaidh is leasachaidh, cinneasachaidh is reic Kangyuan Medical air an dèanamh a rèir riaghailtean sgrìobhainnean an t-siostam riaghlaidh càileachd, agus thathar a’ moladh teisteanas a thoirt seachad.

Mar inbhe siostam riaghlaidh càileachd aithnichte gu h-eadar-nàiseanta airson gnìomhachas innealan meidigeach, chaidh an inbhe ùr ISO13485:2016 (siostam riaghlaidh càileachd innealan meidigeach airson riatanasan riaghlaidh) fhoillseachadh gu h-oifigeil air 1 Màrt 2016.Tha an dreach 2016 den inbhe ISO13485 ùr a’ cur ri àireamh mhòr de chleachdaidhean as fheàrr gnìomhachas innealan meidigeach, a tha co-chòrdail ri riatanasan cuid de riaghailtean nàiseanta innealan meidigeach, agus a tha na shiostam riaghlaidh càileachd agus clàradh is stiùireadh riaghlaidh a tha nas dlùithe còmhla ri inbhean.

Chaidh Kangyuan Medical seachad air an teisteanas airson an treas uair, a tha chan ann a-mhàin a’ nochdadh an aithne fharsaing a tha buidhnean inbhean eadar-nàiseanta a’ toirt do thoraidhean Kangyuan, ach cuideachd a’ comharrachadh tuilleadh cunbhalachd, cunbhalachd agus eadar-nàiseantachd siostam riaghlaidh càileachd meidigeach Kangyuan.

An-dràsta, tha Kangyuan Medical cuideachd a’ dèanamh tagradh teisteanais FDA na SA, EU MDR agus obair eile.Tha sinn an dòchas, le taic bho barrachd is barrachd “pas” cruinneil, gun còmhdaich Kangyuan a h-uile seòrsa catheter silicone, catheter teothachd, catheter adhair masg laryngeal, endotiùb tracheal, suidsecatheter, tiùb stamag, diofar masgaichean agus toraidhean consumption meidigeach eile don t-saoghal, a’ frithealadh barrachd euslaintich air feadh an t-saoghail, agus a’ cuideachadh le bhith ag ùrachadh thoraidhean consumption meidigeach gu coileanta!