Haiyan Kangyuan meidigeach Ionnsramaid Co., Ltd. gu soirbheachail air teisteanas riaghailtean ionnstramaidean meidigeach an EU (EU 2017/745, ris an canar “MDR”) air 1 Gearran, 2023, is e àireamh an teisteanais 6122159CE01, agus tha farsaingeachd an teisteanais a’ toirt a-steach Tiùban Endotracheal airson Cleachdadh Singilte, Catheter suidse sterile airson cleachdadh singilte, masgaichean ocsaidean airson cleachdadh singilte, canalan ocsaidean nasal airson cleachdadh singilte, slighean adhair Guedel airson cleachdadh singilte, slighean adhair masg laryngeal, masgaichean anesthesia airson cleachdadh singilte, sìoltachain anail airson cleachdadh singilte, cuairtean anail airson cleachdadh singilte.

Thathas ag aithris gun tàinig Riaghailt Ionnsramaid Meidigeach an EU MDR (EU 2017/745) gu buil air 25 Cèitean, 2017, a’ dol an àite an Stiùireadh Ionnsramaid Meidigeach MDD (93/42/EEC) agus an Stiùireadh Ionnsramaid Meidigeach Gnìomhach AIMDD (90/385). /EEC), ag amas air frèam riaghlaidh ùr-nodha agus nas teinne a stèidheachadh gus slàinte is sàbhailteachd a’ phobaill agus euslaintich a dhìon nas fheàrr. Nam measg, tha MDR air riatanasan nas cruaidhe a chuir air adhart airson luchd-saothrachaidh ionnstramaidean meidigeach a thaobh riaghladh cunnairt toraidh, coileanadh toraidh agus inbhean sàbhailteachd, measadh clionaigeach, agus rabhadh agus stiùireadh às deidh a’ mhargaidh. An coimeas ri stiùireadh MDD, tha stiùireadh nas làidire aig an MDR riaghlaidh, teisteanas nas duilghe, agus bheir e barrachd aire do shàbhailteachd agus èifeachdas thoraidhean.

Tha Kangyuan Medical air teisteanas MDR fhaighinn gu soirbheachail an turas seo, a tha gu tur a’ dearbhadh gu bheil toraidhean Kangyuan air aithne an EU agus margaidhean eadar-nàiseanta a ruighinn a thaobh smachd cinneasachaidh, gealltanas càileachd agus riaghladh cunnairt.

Airson Kangyuan Medical, a tha air a bhith gu mòr an sàs ann am margaidh na h-Eòrpa airson còrr is deich bliadhna, tha togail an teisteanais MDR na chlach-mhìle. , thug Ameireagaidh Laidinn agus margaidhean eile taic làidir seachad.