Meidigeach Haiyan Kangyuan Ionnsramaid Fhuair Co., Ltd. teisteanas riaghailtean Ionnsramaidean Meidigeach an EU (EU 2017/745, ris an canar “MDR”) air 1 Gearran 2023, is e 6122159CE01 an àireamh teisteanais, agus tha raon an teisteanais a’ toirt a-steach Tiùban Endotracheal airson Aon Chleachdadh, Catheter Suidhidh Steirile airson Aon Chleachdadh, Masgaichean Ocsaidean airson Aon Chleachdadh, Cannulas Ocsaidean Sròin airson Aon Chleachdadh, Slighean-adhair Guedel airson Aon Chleachdadh, Masgaichean Slighean-adhair Laryngeal, Masgaichean Anesthesia airson Aon Chleachdadh, Criathragan analach airson Aon Chleachdadh, Cuairtean analach airson Aon Chleachdadh.

Tha e air aithris gun tàinig Riaghladh MDR Ionnsramaidean Meidigeach an EU (EU 2017/745) gu buil air 25 Cèitean, 2017, a’ cur an àite Stiùireadh MDD Ionnsramaidean Meidigeach (93/42/EEC) agus Stiùireadh AIMDD Ionnsramaidean Meidigeach Gnìomhach a ghabhas a chur a-steach (90/385/EEC), leis an amas frèam riaghlaidh ùr-nodha agus nas teinne a stèidheachadh gus slàinte is sàbhailteachd a’ phobaill agus euslaintich a dhìon nas fheàrr. Nam measg, tha MDR air riatanasan nas teinne a chuir air adhart airson luchd-saothrachaidh ionnsramaidean meidigeach a thaobh riaghladh chunnartan toraidh, coileanadh toraidh agus inbhean sàbhailteachd, measadh clionaigeach, agus rabhadh is stiùireadh às dèidh a’ mhargaidh. An coimeas ris an stiùireadh MDD, tha stiùireadh nas làidire aig an MDR riaghlaidh, teisteanas nas duilghe, agus barrachd aire ga thoirt do shàbhailteachd agus èifeachdas thoraidhean.

Tha Kangyuan Medical air teisteanas MDR fhaighinn gu soirbheachail an turas seo, a tha a’ dearbhadh gu h-iomlan gu bheil toraidhean Kangyuan air aithne fhaighinn air margaidhean an EU agus eadar-nàiseanta a thaobh smachd cinneasachaidh, dearbhadh càileachd agus riaghladh chunnartan.

Do Kangyuan Medical, a tha air a bhith gu mòr an sàs ann am margaidh na h-Eòrpa airson còrr is deich bliadhna, tha togail teisteanas MDR na chlach-mhìle. Thug Ameireaga Laidinn agus margaidhean eile taic làidir.