Fhuair Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. teisteanas CE fo Riaghladh Innealan Meidigeach an Aonaidh Eòrpaich 2017/745 (ris an canar “MDR”) air 19 Iuchar 2023, àireamh teisteanais 6122159CE01, is e raon an teisteanais Catheters Urinary airson Aon Chleachdadh (Foley), a’ gabhail a-steach gu sònraichte catheter foley silicone 2-shligheach, catheter foley silicone 3-shligheach, catheter foley silicone 2-shligheach le bàrr tiemann agus catheter foley silicone 3-shligheach le bàrr coude. An-dràsta, tha Kangyuan Medical air a dhol seachad air toraidhean MDR:

Tiùban Endotracheal airson Cleachdadh Aonar;

Catheters suidse sterile airson aon chleachdadh;

Masgan ocsaidean airson aon chleachdadh;

Cannula ocsaigine sròin airson aon chleachdadh;

Slighean-adhair Guedel airson Cleachdadh Aonar;

Masg Laryngeal; Slighean-adhair;

Masgan anesthesia airson aon chleachdadh;

Criathragan anail airson aon chleachdadh;

Cearcallan Analach airson Cleachdadh Aonar;

Catheters urinary airson aon chleachdadh (Foley).

Tha teisteanas MDR an EU a’ sealltainn gu bheil toraidhean Kangyuan Medical a’ coinneachadh ri riatanasan an riaghlaidh innealan meidigeach as ùire san EU 2017/745, gu bheil na cumhaichean ruigsinneachd as ùire aca airson margaidh an EU, agus gum faodar an reic gu laghail ann am margaidhean thall thairis buntainneach, a’ leagail bunait làidir airson a dhol a-steach don mhargaidh Eòrpach agus a’ brosnachadh a’ phròiseis eadar-nàiseantachd.