Haiyan Kangyuan Ionnsramaid Meidigeach Co., Shoirbhich le Ltd. Riaghladh Innealan Meidigeach an Aonaidh Eòrpaich air 19 Iuchar 20102159ce01, is e Farpais Teisteanas Catters Uile ( Tha Foley a 'toirt a-steach 2 rathad catheter foley silico, 2 slighe catheter foley agus 3 slighe foolachd Silicone le tip codeter. An-dràsta, tha Kangyuan Meidigeach air a dhol seachad air toraidhean MDR:

Tubes Entrimeal airson cleachdadh singilte;

Catheters sterile airson cleachdadh singilte;

Masgaichean ocsaidean airson cleachdadh singilte;

Cainulan ocsaidean nasal airson cleachdadh singilte;

Guedel Airways airson cleachdadh singilte;

Masygeal Mask Airways;

Aesshesia a 'masgaichean airson cleachdadh singilte;

Sìoltachain anail airson cleachdadh singilte;

Cuairtean anail airson cleachdadh singilte;

Catheters urinary airson cleachdadh singilte (folel).

Tha Teisteanas AE MDR a 'sealltainn gu bheil toraidhean Meidigeach Kangyuan a' coinneachadh ri riatanasan Riaghladh Innealan an EU 2017/745 ann am margaidhean thall thairis buntainneach, a 'cur bunait làidir airson tuilleadh a 'dol a-steach do Mhargaidh na h-Eòrpa agus a' brosnachadh pròiseas eadar-nàiseantachd.