Shoirbhich le Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. Teisteanas CE Riaghladh Innealan Meidigeach an Aonaidh Eòrpaich 2017/745 (air ainmeachadh mar “MDR”) air 19 Iuchar, 2023, àireamh teisteanais 6122159CE01, is e an raon teisteanais Catheters Urinary airson Cleachdadh Singilte ( Foley), gu sònraichte a’ toirt a-steach catheter foley silicone dà-shligheach, catheter foley silicone 3-slighe, catheter foley silicone 2 shlighe le tip tiemann agus catheter foley silicone 3-slighe le tip coude.Aig an àm seo, tha Kangyuan Medical air a dhol seachad air na toraidhean MDR:

Tiùban endotracheal airson aon chleachdadh；

Catheters suidse sterile airson aon chleachdadh；

Masgaichean ocsaidean airson aon chleachdadh;

Cannulas ocsaidean nasal airson cleachdadh singilte;

Guedel Airways airson Singilte Cleachdadh;

Laryngeal Mask Airways;

Masgaichean anesthesia airson cleachdadh singilte;

Filters anail airson aon chleachdadh;

Cuairtean anail airson aon chleachdadh;

Catheters urinary airson aon chleachdadh (Foley).

Tha teisteanas MDR an EU a’ sealltainn gu bheil toraidhean Kangyuan Medical a’ coinneachadh ri riatanasan riaghladh innealan meidigeach an EU 2017/745, gu bheil na cumhaichean ruigsinneachd as ùire ann am margaidh an EU, agus gun urrainn dhaibh cumail orra gan reic gu laghail ann am margaidhean buntainneach thall thairis, a’ suidheachadh bunait làidir airson tuilleadh a dhol a-steach don mhargaidh Eòrpach agus adhartachadh pròiseas eadar-nàiseantachd.